Analista de Assuntos Regulatórios Pleno | Viveo

Somos um ecossistema da saúde com o propósito de cuidar das pessoas, porque acreditamos que cada vida importa. Com empresas especializadas em cada elo da cadeia, desde a fabricação até a entrega ao paciente, temos a missão de simplificar o mercado da saúde através da oferta de soluções ágeis, confiáveis e inovadoras.

Para isso, contamos com um time especializado de talentos e promovemos um ambiente seguro para cada um deles, permitindo que todos(as) se sintam inclusos(as) e preparados(as) para a construção do futuro da saúde, assim como para o seu desenvolvimento pessoal e profissional.

Faça parte deste time e trabalhe conosco na criação de um futuro ainda mais saudável e promissor!

Ficou interessado? Então acompanhe as nossas vagas e venha ser um Viveonário!

• Ensino Superior ou Tecnólogo Completo;
• Conhecimentos em Boas Práticas de Fabricação RDC 48 / 13;
• Vivência em regularização de conselho de classe;
• Vivência em regularização na vigilância sanitária;
• Vivencia em regularização de produtos MAPA e ANVISA.
• Conhecimento RDC 751 / 22, RDC 665 / 22, RDC 16 / 14;
• Vivência RDC 752 / 22, RDC 48 / 13.
• Análise crítica do dossiê técnico;
• Realizar regularização de produtos novos / alteração e revalidação de registro classe de risco III e IV e notificação classe de risco I e II para Dispositivo Médicos;
• Realizar regularização de produtos novos / alteração e revalidação de sujeito a registro grau 2, isento de registro grau 1 e 2 e descartáveis para categoria de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes;
• Realizar regularização de produtos no MAPA isento de registro para embelezamento;
• Diferencial ter conhecimento em regularização de produtos para saneantes;
• Realizar atendimento de exigência;
• Aprovação de artes e catálogos;
• Participações dos fóruns de projetos e acompanhamento dos prazos;
• Elaboração e atualização de instrução de uso;
• Realizar peticionamento e fluxos de pagamentos de taxas;
• Realizar análise de impactos em gerenciamento de risco e controle de mudanças;
• Leitura de DOU;
• Realizar renovação de licença sanitária, conselho de classe e alvará de localização;
• Atualizar AFE / Autorização de Funcionamento quando aplicável;
• Realizar renovação e concessão de BPF Nacional e Internacional.
• Conhecimento em certificação compulsória e emissão / renovação de CA do MTE